高级结构(Higher-Order Structure, HOS)指的是抗体(如单克隆抗体和双特异性抗体)及生物药物(如融合蛋白和重组蛋白)的三维空间构象。这一结构包括了多个层级:一级结构(氨基酸序列)、二级结构(如α-螺旋和β-折叠等局部结构)、三级结构(如抗体的Fab/Fc结构域)以及四级结构(多个亚基的组装)。高级结构直接影响药物的生物功能。
构象变化(Conformational Change)是指蛋白质在不同环境条件(如温度、pH、制剂配方等)下,或者与配体结合时所发生的三维结构动态调整。这种变化可涉及局部柔性变动、结构域位移、聚集或降解等现象,对药物开发、生产工艺优化及质量控制具有重要意义。
在尊龙凯时,我们提供抗体和生物药的高级结构解析及构象动态变化分析服务。利用氢氘交换质谱(HDX-MS)技术,我们能够精准表征抗体/蛋白质的氘代水平,解析其三维构象、柔性区域和结构域相互作用,为药物的稳定性评估、工艺优化及质量控制提供重要的数据支持。
我们的服务涵盖以下几个方面:
◆ 药物开发:分析候选药物的构象稳定性,筛选出高稳定性的分子。
◆ 工艺优化:监测生产过程中蛋白质的高级结构变化,以确保工艺的一致性。
◆ 质量控制:评估药物在长期储存或运输后的构象完整性,保障产品的有效性。
在2023年,一篇发表在《Analytical Chemistry》上的研究文章探讨了热应力对单克隆抗体bevacizumab高阶结构(HOS)的影响。该研究通过整合氢氘交换质谱(HDX-MS)与多种生物物理技术,对抗体的高级结构进行了全面分析,揭示了热应力下的局部构象变化及可能的聚集界面。
总之,通过尊龙凯时的先进技术,您可以获得高质量的生物药物结构解析服务,从而提升药物研发和生产的效率。我们致力于为客户提供最优质的服务,确保药物的安全性和有效性。